八十年代初期，以氟代为主要标志，引入喹诺酮（quinolones）的化学结构后，较其早期临床应用的喹诺酮抗菌药如萘啶酸改善了很多，出现了划时代的一类抗菌药：氟喹诺酮（fluoroquinolones）。在30多年的发展过程中，全球氟喹诺类抗菌药市场可以说是起伏跌宕。

亚洲/非洲/澳洲为全球最大氟喹诺酮市场

据统计数据，2014年10月~2015年9月，全球氟喹诺酮类抗菌药市场规模约为37亿美元。按区域分析其市场规模（圆球）、市场份额（横轴）及同比增长率（纵轴），详细情况见图1。

图1 全球氟喹诺酮类抗菌药市场

注：括号内的第一个百分比表示市场份额，第二个百分比表示同比增长率。 

2014年10月~2015年9月，亚洲/非洲/澳洲难得市场规模最大，达21.3亿美元，其中中国销售金额最高，达8亿美元，同比增长率为5%。按美元金额计算，全球氟喹诺酮总体市场在下滑，同比下降10%（按固定汇率计算，下降1%），发达国家市场主要表现为下滑或疲软、发展中国家常态发展，详见下表1。

全球氟喹诺酮最“热”时的高峰市场规模出现在2010年至2011年，据统计，2010年7月至2011年6月，全球氟喹诺酮市场规模达65.5亿美元，其中亚洲/非洲/澳洲市场份额为38.1%，北美洲为34.3%，欧洲为18.8%，拉丁美洲为8.8%，此后4年间，全球氟喹诺酮市场持续“降温”，年复合下降率约为15%，北美洲的市场规模由22.5亿美元下降到2.6亿，年复合下降率约为71%。

表1  全球氟喹诺酮区域/国家市场表现明细（单位：百万美元）

注：

[1] 2014年10月至2015年9月的12月的2015年度

[2] 2014年10月至2015年9月的销售额/2013年10月至2014年9月的销售额

[3] 以固定汇率折算美元后，计算2014年10月至2015年9月的销售额/2013年10月至2014年9月的销售额的增长率。

拜耳公司与氟喹诺酮情有独钟

拜耳公司原创2个氟喹诺酮：环丙沙星（ciprofloxacin）、莫西沙星（moxifloxacin），并获得市场推广成功，运气极佳，一直是销售氟喹诺酮头号公司（见下表2），与氟喹诺酮情有独钟。

表2 全球氟喹诺酮销售领先公司(单位：百万美元)

注：

[1]同表1注[1]

[2]2010年10月至2011年9月的12月的2011年度

[3]同表1注[2]

“重磅炸弹”氟喹诺酮俏然逊色

环丙沙星（ciprofloxacin），1986年首次在菲律宾上市，随后在全球广泛上市应用，经5年左右的市场培育，全球制剂出厂金额约达19亿美元；左氧氟沙星（levofloxacin），1994年首次在日本上市，2011年全球制剂出厂金额超过20亿美元；莫西沙星（moxifloxacin），1999年首次在德国上市，经3年多时间，全球制剂出厂金额超过10亿美元。这些产品曾经是“重磅炸弹”氟喹诺酮，随着对氟喹诺酮类抗菌药优、缺点认识的提高以及大量临床用药经验的积累，以及世界范围内对氟喹诺酮细菌耐药的不断发展，加上品牌药专利保护到期、仿制药竞争等因素，现已更趋向于合理使用氟喹诺酮类抗菌药。目前这些品种虽然仍是全球领先的氟喹诺酮，但作为“重磅炸弹”的辉煌已俏然逊色，详见下表3。

表3 全球领先氟喹诺酮品牌药/仿制药（单位：百万美元）

注：[1]同表1注[1]；[2]同表1注[2]

国内氟喹诺酮市场趋于常态发展

国内22城市/区域412家样本医院抗感染大类与头孢菌素、氟喹诺酮类制剂（注射剂、片剂和胶囊剂，不包括：眼科用氟喹诺酮、皮肤外用氟喹诺酮抗感染制剂）采购金额及领先的头5个品种采购金额走势分别见下图2、图3。

图2 国内样本医院抗感染药大类及头孢菌素、氟喹诺酮小类采购金额(单位:亿元)

注：2015E为2015年1月至9月数据×4/3 

从图2可以看出，在2011～2012年受到“限抗令”影响时，氟喹诺酮类比头孢菌素类更为敏感，采购金额下降最多，同比下降率达17.1%。经此“震荡”后，三年的走势以及未来，可以说，国内氟喹诺酮市场将与头孢菌素等抗感染药大类保持同步的常态发展。

图3 国内样本医院采购金额领先的5个品种（单位：万元）

国内注射剂占绝对的市场份额

在国内样本医院抗感染大类中氟喹诺酮采购剂型为注射剂、片剂和胶囊，其中注射剂采购金额占绝的市场份额，达75%以上的份额，10年的走势见下图3。

图3  样本医院剂型采购金额市场份额

2012年4月15日，央视《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用“铬超标胶囊”生产药品的问题。客观反映了国内制药行业胶囊剂生产存在的隐患，同时给胶囊剂的销售投下了阴影。从图3可以看出，胶囊剂的市场份额呈下行趋势，由2006年的5.6%市场份额下降到2015年的0.4%。

出现无氟喹诺酮优秀新品种

自八十年代至2015年为止，全球范围内上共批准/上市27个喹诺酮新分子实体（New molecular entity, NME），包括：批准上市后一直在临床应用和批准上市后因严重不良反应，从市场上撤销（Withdrawn）或限制使用的品种：1.诺氟沙星（norfloxacin），2.培氟沙星（pefloxacin），3.氧氟沙星（ofloxacin），4.依诺沙星（enoxacin），5.环丙沙星，6.洛美沙星（lomefloxacin），7.托氟沙星（tosufloxacin），8.替马沙星（temafloxacin，