2017年4月11日是第21个世界帕金森病宣传日。据美国国立卫生研究院（NIH）数据，全球范围内大约有400-600万帕金森（PD）患者；其中40～60%的帕金森病人在疾病折磨下，伴有孤癖、抑郁、痴呆、妄想和发狂等精神性综合症，严重影响这一群体身心健康，是普通人无法想象最大的痛苦。迄今为止，仅美国约有100万例帕金森患者，而且每年还有6万例新增者出现，为其照料者及家庭带来了沉重的负担。

不容忽视的病症

随着中国快速进入老龄化社会。数年前，国人还陌生的帕金森这个名词已悄悄的接近到老龄化群体。值得关注的是，在人类体力劳动和运动不足的影响下，帕金森已不再是老年人的专利。

中国帕金森病的诊断标准（2016版）揭示，在我国65岁以上人群的患病率为1700/10万；70岁以上帕金森综合症患病率达3%～5%。普通人认为动作迟缓和颤抖是衰老的正常表现，没有给予足够的认识，最新研究已证实这些症状不是简单的衰老现象，大部分是帕金森病这一神经退行性病变的临床表现。随年龄增长而升高，慢性疾病发生率速度超越的慢性疾病管理策略。中国每年帕金森病新发病例近10万人，在中国养老产业的起步期，慢性疾病管理不足，已成为影响老年人健康的重要疾病之一。

全球性沉重的负担

帕金森综合征的核心运动症状是运动缓慢，且在持续运动中运动幅度或速度的下降，四肢及颈部主要关节的被动运动缓慢，肢体处于完全静止状态出现震颤；大部分帕金森病人伴有孤癖、抑郁、痴呆、妄想和发狂等精神性综合症。

据美国IMS数据，2015年全球500强畅销药物市场帕金森药物市场为21.71亿美元，数据统计包括了7个原研药物，

在雷沙吉兰、恩他卡朋、罗替戈汀等药物专利到期和仿制药的上市，在新上市药物贫乏下，市场的增长率打了折扣；同比过去的一年下滑了4.66%；各品种销售额见附表。

近年来，全球七大药品市场抗帕金森病药市场主要品种是普拉克索、复方左旋多巴苄丝肼为主的10个药物。而这几个药物均已上市场10年以上，在抗帕金森新药上市乏力的影响下，该类药物市场一直低迷，2015年美国FDA批准了左旋多巴卡比多巴新剂型，分别是艾伯维的Duopa和益邦制药的Rytary，这仅是释药技术和给药技术的进步，提高了患者的依从性，对于总体市场增长动力仍然不足。

帕金森治疗市场的另一特点是重磅炸弹品种较为罕见，因此2016年帕金森治疗市场的销售数据还没披露。据美国GBI Research商业情报研制公司报告称，预计2021年将达到32亿美元，复合年增长率为温和的5.7%。

表 2011-2015全球七大药品市场抗帕金森病药市场（销售额：亿美元）

数据来源：中国医药工业信息中心数据库

全球抗帕金森新药发力

帕金森治疗新药上市，将逐渐改善和提高临床用药水平，让帕金森人看到生存希望的曙光。而且加速新药的发行，力争在2020年再次夺回失去的市场。

2016年4月29日，美国FDA加速批准了美国加州圣地亚哥的阿卡迪亚（Acadia）生物制药公司研发的酒石酸匹莫范色林（Pimavanserin ，Nuplazid）。这是FDA批准首个选择性靶向5-HT2A受体的药物，成为首个获批治疗帕金森患者所经历幻觉和妄想等精神症状的药物。2014年FDA已授予匹莫范色林突破性药物资格。这是帕金森病性精神病临床治疗的重大里程碑。匹莫范色林优先靶向5-HT2A受体，同时可避免多数精神分裂症药物所具有的多巴胺受体及其他受体激活副作用。

随后2016年6月24日，欧洲药品管理局（EMA）批准葡萄牙Bial-Portela制药公司和小野制药合作开发的奥皮卡朋（Opicapone）口服胶囊上市，商品名为Ongentys。

奥皮卡朋是一种选择性和可逆的儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂，用于辅助治疗帕金森症。作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂的辅助治疗制剂，用于患有神经退行性运动障碍帕金森症的成人患者，以及那些以目前的疗法无法稳定控制病情的帕金森症患者。儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂已用于临床使用的药物有恩他卡朋、托卡朋。

2017年3月22日FDA批准了意大利赞邦集团（Zambon）及Newron生物制药公司的单氨氧化酶B抑制剂沙芬酰胺（Safinamide），用于延长左旋多巴疗效，商品名Xadago。这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。

沙芬酰胺是一种新型单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用，用于特发性帕金森病中晚期治疗。可延长左旋多巴有效时间并没有不自主运动副作用。

分析认为，在过去的10年里，很多纵向研究已经确定了若干帕金森病危险因素，包括一些可以靶向降低帕金森病风险或减缓其进展的因素。包括降胆固醇他汀类药物、咖啡因、尿酸水平升高、尼古丁、伊拉地平和体力活动。虽然表明因果关系的证据不足，但有充足的证据表明体力，适度剂量的咖啡因可作为帕金森病的一级预防，而抗帕金森新药开发，已上市药物的扩大适应症的研究仍在进行中。