2015年，《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》7号文提出要“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”，《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》38号文再次提出要“强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预”。辅助用药目录的监控措施频出，再加上其中不乏会对市场产生重要影响的大品种，使得业内人士纷纷开始关注该类药物。
多地传出辅助用药监控目录，中药注射剂大品种或再次面临困境
2015年9月16日，北京市医管局发布通知将部分药物确定为“辅助用药”管理，其中不乏临床用量较大的品种，引起市场热议；而早在7月，安徽省就已下发《关于建立重点药品监控目录预警管理制度的通知》，拟对价格高、用量大、非治疗辅助性等重点药品进行监控，11月该省发布《关于公布全省2015年4-10月份重点药品监控目录的通报》，共有50个产品；9月上旬，云南省发布《辅助治疗药品目录》，所纳入的产品全部都是注射剂；之后，苏州市发布《2015年医疗机构重点药品监控目录》，涉及二级以上医疗机构与基层医院，共60个产品。
表1 近期四地区辅助用药事件一览
四个地区的涉及产品多为注射剂，其中云南省目录中全部都是注射剂，北京的注射剂占比为95%，就连最低的苏州市，其注射剂占比也高达70%。再加上不低的中药占比，在上一轮不良反应大逃杀后仅存的中药注射剂将再次面临巨大考验，其中不乏临床用量较大的血塞通注射液、血栓通注射液等。
辅助用药在医院市场表现抢眼，近年来大品种的金额增速有所回落
根据四个地区的数据统计，共涉及149个药品通用名，在此范围内，结合中国医药工业信息中心数据，在2014年的样本医院用药100强中，共有36个被提名的辅助用药，50强中共有19个，20强中共有10个，10强中5个，可见排名越往上集中度越高，辅助用药对于医院市场的贡献很大。
表2 2014年样本医院用药金额TOP 20中的辅助用药
就TOP 20药物的市场情况而言，根据中国医药工业信息中心数据，2014年样本医院用药整体市场的平均增速为12.37%，在辅助用药中，只有小牛血去蛋白提取物、泮托拉唑、复合辅酶这三个药品在该年的增速高于均值，其他都低于均值；而在非辅助用药中，只有胸腺肽和多西他赛的年增速低于均值，其他都高于均值。
图3 近期四地区辅助用药单品种2014年金额同比增速情况
具体以排名第一的辅助用药单唾液酸四己糖神经节苷脂为例，2010年-2015年的半年度金额增速显示，该药在2010年-2013年的增长趋势与整体市场一致，并始终高于整体市场，但近两个半年来的的增速有所回落，且上升态势不明，2014年的年度排行已从之前的第二位跌至第三位，加之可能到来的辅助用药监管政策，未来该品种的市场份额将继续下降，医院用药的年度榜单也将被慢慢改写。
图4 第一大辅助用药神经节苷脂近年市场表现
未来可能会受到全国大部分地区监管的辅助用药有哪些？
纵观近期四地区的辅助用药目录，不难发现，在品种上有不少的重合与共性，特别是在三个地区都出现的那5个品种（其中有3个都是临床大量使用的中药注射剂，且不乏独家品种或竞争企业较少的品种），或可对今后其他地区的目录走向作出提示和预警。
表3 近期四地区辅助用药目录中的共性通用名
地区数 | 药品通用名 |
3 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂 |
3 | 小牛血去蛋白提取物 |
3 | 血必净注射液 |
3 | 血塞通注射液 |
3 | 血栓通注射液 |
2 | 骨肽 |
2 | 核糖核酸 |
2 | 香菇多糖 |
2 | 转化糖 |
2 | 转化糖+电解质，复方 |
2 | 参芪扶正注射液 |
2 | 肝水解肽 |
2 | 骨瓜提取物 |
2 | 红花黄色素 |
2 | 脑蛋白水解物 |
2 | 脑苷肌肽 |
2 | 脾氨肽 |
2 | 前列地尔 |
2 | 维生素B，复方 |
2 | 鸦胆子油 |
2 | 乙酰谷酰胺+红花提取物，复方 |
2 | 艾迪注射液 |
2 | 参附注射液 |
2 | 参麦注射液 |
2 | 川芎嗪 |
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