重复申请状况改善  药品研发更趋理性

根据CPM数据库，2013年上半年CDE受理状态发生变更的药物申请中，共有17个品种的新药申请件数高于10件，其中抗感染药最多，共5个品种，占比达29.41%。

新药申请件数高于20件的有2个品种。新药申请件数最多的是布洛芬注射剂，注册分类为3.3类，申请件数为25件；其次为罗氟司特原料药及片剂，注册分类为3.1类，申请件数为24件。

仿制申请件数高于10件的有23个品种，其中抗感染药最多，共8个品种，占比达34.78%。仿制申请件数高于20件的有4个品种。仿制申请件数最多的是法舒地尔原料药和注射剂，申请件数为34件；其次为头孢替安注射剂、阿托伐他汀原料药和片剂、以及恩替卡韦原料药和片剂，申请件数分别为25件、23件和22件。

与2012年同期相比，无论是新药申请还是仿制申请，同一品种多家企业申请的状况有所改善，表明制药企业对品种的开发策略更趋理性。

进口申请的药物中大多已有国产制剂上市，但一些在全球尚未上市、处于临床研究阶段的新药也在我国同步申请临床，国际多中心临床研究申请数量增加，表明国外制药公司对中国市场的长足信心。这部分药物多为生物技术药物或小分子抗肿瘤药。