每年的10月29日是“世界卒中日”。卒中又称中风，是由脑部血液循环障碍导致以局部神经功能缺失为特征的一组疾病，以高致残率、高死亡率、高复发率著称。目前卒中在部分发达国家中对国民的健康和生命威胁已有所下降，但在包括中国在内的广大发展中国家中，发病率正不断上升，死亡率居高不下，已成严重的公共卫生问题。

随着我国政府对慢性病防控工作的重视，作为五大慢性病之一的卒中受到极大关注。发达国家的成功经验告诉我们，除了加强对血压、烟草使用等卒中危险因素的控制外，卒中患者院前急救以及规范化用药，功不可没。来自中国国家卒中登记（CNSR）数据显示，我国卒中患者抗凝剂使用不充分，用药依从性低，造成卒中复发率显著高于发达国家。随着卫生部门积极开展并全面推行卒中最佳诊治实践，我国卒中治疗市场增长空间广阔。

中国新药研发监测数据库CPM的数据显示，国内众多实力企业重兵布局这一领域，在研品种数量超过5个的企业多达13家，除齐鲁制药、江苏豪森药业、山东新时代药业等少数企业外，大部分为初入卒中治疗市场的新兵。其中齐鲁制药以2个上市产品、7个在研品种在众多企业中拔得头筹，江苏豪森药业、山东新时代、山东罗欣药业集团、正大天晴药业集团在研加上市合计8个品种紧随其后（图1）。

数据来源：中国新药研发监测数据库CPM

近年来，国际市场上卒中治疗药物研发活跃新品迭出，给国内企业仿制提供了丰富的“弹药”（表1）。以2010年以来品种国内企业申报量统计，氯吡格雷、利伐沙班、阿哌沙班、普拉格雷、替格瑞洛等品种最受国内企业青睐（图2）。数据显示，尚处于专利保护期内的这些品种中，普拉格雷2013年初即已批准临床，且申报企业实力不俗，但或许是受到临床核查从严等一系列举措的影响，至今尚无一家企业进入报产阶段。其他品种则直到2015年底至2016年初才有企业获得临床批文。

表1. 全球近年上市的卒中治疗药物

数据来源：中国新药研发监测数据库CPM