201652日,Flamel Technologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz ephedrine sulfate)的NDA申请,作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为429日,这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱,Flamel有望以50 mg/mL的强度在今年第三季度面世。

FlamelCEO Mike Anderson说‘我们很高兴,Akovaz获得FDA的批准。这是我们?clat投资组合的第三个产品。与此产品联合,预期收入包含在我们之前发出2016年收入指导在1.1-1.3亿美元。我们?clat投资组合,其中包括 BloxiverzVaculep,已经为Flamel产生重要的现金流,允许我们自由运作基金并购战略和继续发展我们专有的管道产品。'

目前,还有一个’未经批准销售‘麻黄碱硫酸50mg/mL注射液配方由Akorn制药出售和IMS Health统计,市场规模大约是每年超过500万瓶。

 


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