结核病是由经常感染肺部的细菌(结核分枝杆菌)引起一种可防可治的传染病。结核病通过空气在人与人之间传播。当患有肺结核的人咳嗽、打喷嚏或吐痰时,就会把结核菌喷到空气中。人们只需要吸入少数几个这类细菌就会获得感染。

为了提醒公众加深对结核病的认识,世界卫生组织(WHO)将每年的324日作为世界防治结核病日,今年的主题是“联合起来消除结核病”。WHO的报告显示大约三分之一的世界人口感染了结核杆菌,感染了结核菌的人在一生中患上结核病的几率为10%。结核病病人在一年之中可以通过密切接触感染多达1015个人。如果不进行适当治疗,高达三分之二的结核病患者会失去生命。

2014年结核病在全球范围内造成150万例患者死亡,新感染960万例患者,多重耐药结核病患者新增48万例。我国结核病患者数量居世界前三,占结核病患者总数的10%,约为120万,每年新增患者93万,多药耐药结核病( multidrug-resistant tuberculosisMDR-TB)5.12万人。

督导短程化疗(DOTS Directly Observed Treatment, Short-Course),由世界卫生组织与国际防痨和肺病联盟等5个非政府组织经过十年之久的研究试验所取得的控制结核病的经验,在包括中国在内的许多国家推广。DOTS策略可以大量、直接发现传染源;几乎可以治愈所有新发现病人;能有效地减少耐药结核病的产生;减少新病人的发生;病人无需住院治疗,治疗费用低,其用药方案为异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺联合治疗6个月,1990年至2013年间,世界范围内结核病死亡率下降了45%,而我国下降了80%,但是目前结核分支杆菌耐药性增强,超级细菌已经出现,研发更有效的抗结核药物迫在眉睫。

2015年我国抗结核药物市场规模大约是1.5亿-2亿元。PDB药物综合数据库重点城市医院数据显示,我国抗结核药物销售额近几年一直保持较高的增长率,2012年达到13.06%2015年更是达到惊人的32.14%。抗结核药物销售额从一定程度上反映出目前我国结核病防治挑战重重,任重道远。

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下图是2014年和2015年我国抗结核药物市场竞争格局,沈阳双鼎,重庆华邦市场份额不断被蚕食,优势已经不明显,重庆锦华,四川明欣大有后来居上之势,其他企业市场份额较低,竞争激烈。

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32015年抗结核药物各品种的市场分布情况,利福平、利福喷汀、利福霉素、利福布汀等利福霉素类药物占据抗结核药物市场半壁江山,这也是由于其在结核病治疗中的主体地位决定的。

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目前,还有多种新型抗结核药物处于临床研究之中,如强生公司的Bedaquiline和辉瑞公司的Sutezolid等,他们在提高疗效、缩短疗程和减缓耐药上取得了突破性进展,未来有望成为一线抗结核药物。

由于结核病可防可治,治愈率高,人们对于结核病没有像艾滋病一样谈之色变,事实上,在全球范围内结核病造成的死亡人数已经超过艾滋病。由于结核病传染性、潜伏性、抗药性、顽固易发等特点,我国结核病疫情较为严峻,西部和农村疫情严重,老年人患病率高,另外,对抗主要抗结核药物的超级细菌的出现,使患者死亡的风险大大增加。目前有突破性疗效的药物还都处于临床研究阶段,结核病仍然是人类健康的重大威胁,消除结核病的道路“道阻且长”。


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