以色列药企BioLineRx近日与默沙东达成一项肿瘤免疫药物研发合作。

根据协议,BioLineRx将开展II期临床试验,测试其试验性免疫治疗药物BL-8040与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda的联合用药效果。BioLineRx将负责试验,计划于今年年中招募胰腺癌患者参与临床试验。

双方的协议表示,BioLineRx和默沙东二者任意一方都有权将联合疗法推进到关键试验阶段。目前二者都未披露具体的合作金额。

趋化因子受体CXCR介导的信号通路在细胞增殖和迁移过程中起到重要的作用,阻断该蛋白的作用可以促进免疫细胞攻击恶性肿瘤细胞,BioLineRx公司的BL-8040正是该蛋白的抑制剂。BioLineRx认为与PD-1抑制剂联合用药可以促进杀伤肿瘤的效果。

默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经成为肿瘤免疫疗法领域的领跑者,2013年首度获批,用于治疗黑色素瘤。目前Keytruda已在美国和欧洲上市,销售峰值超过300亿美元。

目前已有数家公司与默沙东达成合作,测试一系列抗癌药物与Keytruda的联合用药效果。合作者包括葛兰素史克、礼来、安进、Incyte等制药巨头以及其它药企。此番BioLineRx的加入又丰富了这一名单。值得一提的是Keytruda的强劲对手——百时美的PD-1抑制剂Opdivo。二者在获批的适应症和效果方面可以说是不分伯仲。罗氏、阿斯利康、默克及其合作者辉瑞的PD-1抑制剂紧随其后。目前这些药企在一系列肿瘤中验证了PD-1抑制剂的疗效,并试图寻找适合特定肿瘤的联合疗法,以期达到最佳的治疗效果,满足患者的需求。整个PD-1抑制剂领域的竞争才刚刚开始,但是硝烟味已然十足,可以预计的是,往后产品的同质化将会加剧,如何寻找新的创新点和突破点,这是每个竞争者都需要思考的问题。

 

 


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