安进公司早前递交了对艾伯维最畅销的阿达木单抗（Humira）仿制药的审批，但近日从美国监管机构那里获得的不利消息，可能会使得这款药物推迟推出。

据路透社报道,美国专利商标局拒绝审查这款具有艾伯维专利的药物，这一决定让安进公司无法接受。但他们并没有放弃在法庭上挑战艾伯维，有希望在2017年推出这款阿达木单抗（Humira）仿制药。路透社报道称，艾伯维曾表示，直到2022年，专利期会一直保护其不受生物仿制药竞争的影响。安进公司在去年十一月向FDA的提交了这款世界上最畅销药物的仿制药审查申请。该3期研究达到了其主要终点，即显示与阿达木单抗（Humira）临床等效。

阿达木单抗（Humira）是用来治疗自身免疫疾病的药物，这款艾伯维的重磅药物在2014年收入125亿美元，位居当年销售榜榜首，占公司销售总收入的62%。它是世界各地的制药公司开发生物仿制药的主要仿制目标之一。除了安进公司，默克与三星Bioepis、诺华与Baxalta，以及Momenta，都对它虎视眈眈。对于安进公司而言，这款仿制药是为了让自己从顶级生物仿制药产品竞争的打击中复活过来。诺华山德士去年推出了美国的第一个生物仿制药Zarxio，其仿制的产品就是安进公司的优保津（Neupogen）。

目前，许多竞争者都瞄准了安进的自体免疫治疗重磅炸弹Enbrel，但安进确信已获得专利，保护该药物在美国上市，直到2029年。Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达90亿美元，其中欧洲市场贡献约25亿美元。