新版GSP(即《药品经营质量管理规范》)出台后,医药流通领域迎来了史无前例的大洗牌,根据规定,2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的企业不得继续从事药品经营活动。如今新版GSP大限已过,不符合要求的药店全部被“淘汰”,通过认证的药品零售企业则在这个过程中经历了诸多改造,进行了全方位的“升级”。

软硬件质量大大提高

中国医药物资协会发布的《2014中国单体药店发展状况蓝皮书》显示,2014年,中国单体药店数量从2013年27万多家降到了19万家左右,近8万家单体药店“消失”,这与新版GSP有着极大的联系。

“新版GSP对于药店在软件硬件方面都提出了较高要求,很多单体药店受到极大冲击,面临经营困局,很多药店要么退出,要么就加入连锁了。”业内人士分析称,若要完成新版GSP认证,药店需要对信息化管理、冷链管理、设备验证等多方面增加资金投入,大幅度提升了企业负担。

但从另一个角度来说,之前大多数零售药店小而散、经营环境参差不齐,新版GSP认证促使药店加快了转型升级的脚步,大大提升了自身的竞争力,而单体药店加盟连锁则提升了行业集中度,推进药品经营企业进一步规范化运作。

执业药师成“标配”

与旧版GSP相比,新版GSP对于人员方面的资质要求进一步严格,其要求药店必须配备一名驻店执业药师,且企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。就目前的执业药师注册情况来看,这一标准确实很难达到。

有数据显示,全国约有47万家药店,再加上诊所、医院药房以及药企对执业药师的需求,整个市场需要200万名执业药师才能形成平衡,但目前注册执业药师不足30万名,供需矛盾极为突出。为了缓解这一难题,2015年11月20日,CFDA发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,提出在2016年至2020年期间实行从业药师过渡政策,这一政策让众多药店松了一口气。

不过有一点值得注意,上述通知要求2021年1月1日起药品经营企业必须按照要求配备执业药师,而2016年至2020年期间新开药店则必须配备执业药师。由此可见,执业药师成药店“标配”乃大势所趋,即使有了五年的过渡期,执业药师将依然是药店争抢的“香饽饽”。

“执业药师的存在还是很有必要的,毕竟买药跟买其他产品不一样,消费者有了解病情的症状、原因及其他药品相关信息的需求。”上述业内人士认为,药店想要留住执业药师,就必须提高待遇,为其做好职业发展规划,提供足够的培训计划与上升空间,更好地体现执业药师的价值。

药品必须要带“码”

新版GSP与旧版的另一大不同之处,就是要求执行药品电子监管的规定,其明确企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件。

国家食药监总局在《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》中规定,2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。记者近日在药店走访发现,大部分药品已经做到“一件一码”,消费者购买药品后可通过拨打010-95001111、登录中国药品电子监管网、下载“药品管家”APP等方式,初步查询药品是否经过批准以及药品流向。

“将药品的流向由按批次查询转变成按单盒查询,对于消费者而言一定是有益的,他们可以简单快速地通过电子监管码查询单盒药品的信息,有效防范药店销售假劣药品,但目前看来对于企业没有什么实际性的意义,反而可能增加了很多麻烦。”某药店从业人员认为,其实企业只需清楚每一批次药品的流向就已足够,并不需要精确到单盒。

那么,基于药品电子监管码大数据分析系统未来会如何使用,是否有可能发挥更大作用?该从业人员表示,由于官方并未作出相应的细致规划,这仍然还是个未知数。

 

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