礼来公司 5 日表示,临床试验的数据表明其糖尿病新药 Jardiance 能够降低 2 型糖尿病患者死亡人数达 32%,受这一消息刺激,该产品已开始从竞争对手的同类药物中抢占更多市场份额。
Jardiance 进行了为期三年的研究,其结果在去年夏天公布,该药物成为第一个在糖尿病治疗方面表现出卓越疗效同时可减少心血管死亡率的药物,Jardiance 从而在去年赢得了美国的批准。该药物属于一类 SGLT2 抑制剂,其竞争产品包括强生公司 13 亿美元年销售额的产品 Invokana 和阿斯利康的 Farxiga。这类药物可以从肾脏中清除多余的血糖。强生公司并没有立即对此事发表评论。
目前服用 SGLT2 抑制剂的患者中有 25% 的人群在使用 Jardiance,礼来公司 5 日表示,在 8 月份公布 Jardiance 的最新试验数据之前,该药物只有 15% 的市场份额。此外,礼来公司在介绍 2016 年盈利预期的电话会议上称,患者在转换使用更高价格的新药前,通常会使用一类廉价的仿制药即磺脲类药物,这个从前 Jardiance 的销售阻力已经不存在了。
该试验的积极结果尚未记录在药物的标签中,医学会可能需要一年多的时间来将数据合并到新的治疗指南中。对此礼来公司糖尿病业务副总裁 Conterno 在接受采访时称,「一旦标签发生变化,我们认为 Jardiance 会成为 SGLT2 类药物的领导者。」关于 Jardiance 试验研究的细节在 5 日帮助礼来公司股价提升高达 3%。
波士顿 Joslin 糖尿病研究中心的 Gaglia 博士表示,由于磺脲类药物的使用存在低血糖的风险,患者和医生已经开始减少这种药物的使用。他透露,一些保险公司和药物福利管理公司已经在被称为处方首选药物的被保险药物列表中将 Jardiance 置于 Invokana 前列。
古根海姆合伙人公司的分析师 Butler 称,一些纳税人不愿意使用 Jardiance,是因为该药物每年 4000 美元的花费大大超过了廉价的仿制药,而仿制药是这些患者群体接受早期治疗时主要采用的药物。但是 Butler 表示,他希望标签更改后这些人群可以做出改变,因为 Jardiance 将成为医疗行业认可的药物。Jardiance 可能产生的年销售额达 50 亿美元,他预计,这部分利润将由礼来与它的合作伙伴德国勃林格殷格翰公司共同享有。
据估计 Invokana 的长期心脏安全性研究的数据至少要到 2017 年才会获得,Forxiga 的此项数据会在 2019 年得到,在此之前,礼来公司可以宣称 Jardiance 是唯一一个能够改善生存率的 SGLT2 抑制剂类药物。