双相障碍，常见的精神科疾病，不仅对成人是一种重大的负担，对儿童或是青少年也是一种威胁。调查显示50%-65%的双相患者在儿童期或是青少年期起病，同成人患者一样，儿童及青少年双相患者缓解期短、共病率高，不同的是后者自杀行为、物质滥用、社会心理等问题的风险也是大大增加。

拉莫三嗪，钠离子通道阻滞剂及谷氨酸释放抑制剂，不仅可用于双相障碍的急性期，在维持治疗中也发挥了不可或缺的作用。2003年美国食品与药物管理局（FDA）正式批准其可用于成人双相I型维持治疗。那么拉莫三嗪在儿童或是青少年双相的作用又如何呢？

虽然拉莫三嗪在儿科双相障碍患者相关应用报道越来越多，据统计1996-1997年至2008-2009年期间增加了35.8%，但是其在儿科双相治疗中的应用仍缺乏明确的证据。

为此Findling教授及其团队开展了这项研究，旨在探讨拉莫三嗪作为儿童及青少年期(10-17岁)双相障碍I型辅助维持治疗中的疗效、安全性及耐受性等。研究结果发表于2015年12月J Am Acad Child Adolesc Psychiatry。

研究筛选出符合诊断标准的10-17岁的双相I型患者，症状严重程度至少是中等（国际临床评估——双相障碍严重程度，CGI-BP[S]分数>=4分）。实验分两个阶段，所有被试在第一阶段联用双相治疗药物及拉莫三嗪，并逐渐将拉莫三嗪加至最大有效剂量（18周以内）。

当患者症状稳定（CGI-BP[S]分数<=3分，并持续6周以上）则进入第二阶段，将会被随机分为拉莫三嗪组及对照组，拉莫三嗪组维持原治疗不变，而对照组则将拉莫三嗪换成安慰剂。此阶段将持续36周。

共有301位患者登记同意实验，298位患者进入第一阶段，173位（58%）患者完成第一阶段，进入第二阶段，最后41位（24%）患者成功完成第二阶段，坚持到了最后。第一阶段患者症状平均严重程度为4.4分（标准差0.57），达到稳定的平均时间为101天（标准误1.6）。

第二阶段中拉莫三嗪组及对照组症状复发（抑郁、躁狂/轻躁狂、混合三种症状）的平均时间（标准误）分别为155天（14.7）VS50天（3.8），163天（12.2）VS120天（12.2）、136天（15.4）VS107天（13.8）。两组比值比为0.63，差异不显著，但回顾分析示两组存在显著差异。

其中13-17岁两组比值比为0.46，差异显著，但是10-12岁比值比为0.93，无显著差异。另外出现皮肤问题的有4%（第一阶段）及2%（第二阶段），两个阶段自杀倾向率都为7%。

虽然单从维持时间来说，加用拉莫三嗪辅助维持治疗并没有明显疗效，但控制年龄、症状、抗精神病药物等混杂因素后分析可知拉莫三嗪明显延长了稳定期，尤其是对年长的青少年患者。这与之前的成人相关研究结果一致。