随着环境污染的逐渐严重、工作压力的增加、饮食结构的变化以及男女生殖系统疾病的困扰等原因，许多家庭都存在着不能正常生育或者无法生育的问题，出现不孕不育的患者和家庭也因此越来越多。据世界卫生组织评估，全球不孕不育症影响着全球10％～15％的人口。我国不孕症者超过已婚夫妇人数的10%，不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%～20%，且发病率呈上升和年轻化趋势。不孕不育不仅威胁到家庭生活的各个层面，也影响到了整个社会的和谐，成为社会的不稳定因素。

医学研究表明，女性不孕症病因中，内分泌功能障碍所致之卵泡发育不良综合征，占据全部不孕病因的48.42%，居女性不孕症病因首位。临床治疗上除合理的调整经期和对因治疗外，选择理想的促排卵方案，促进卵泡发育、成熟而达到受孕目的也是首选治疗方案。现代医学药物研究的推进，解决了部分难题，同时也推动了促性激素类药物市场的发展。

促性激素带动性激素市场增长明显 

性激素类药物是国内临床上的重要品种，有着广泛的市场。统计分析数据显示，近五年来，国内重点城市样本医院生殖系统药物及性激素类药物市场已翻了一番。2013年生殖系统及性激素临床使用的处方药物已达到了9.87亿元，同比上一年增长了9.42%。

目前，我国性激素市场产品结构按其临床作用机制分为促性激素、雌激素、雄激素、孕激素、避孕药、中成药其它等6个亚类组成，其中促性激素类药物占有重要地位，占据了53.92%的份额，居第二位的是孕激素占据了20.18%，是近年来临床上使用的重要品种，在不孕症治疗市场和试管婴儿辅助生殖技术发挥了重要作用。

促性激素用药市场的增长，绝大部分是由于近年来，随着经济的发展、生活质量提高，在晚婚和家庭生育的需求带动下，从而对于治疗不孕不育症的药物倍受瞩目。数据显示，2012年国内样本医院促性激素用药已超过了5亿元市场规模，同比上一年增长了29.27%，2013年达到了5.32亿元，同比上一年增长了6.15%。其主要品种是促卵泡素、尿促性素、绒促性素和重组人促黄体激素α等。

促卵泡素市场潜力巨大

促卵泡素是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素，受下丘脑分泌的促卵泡激素释放激素控制。促卵泡素具有调节机体的生长、性成熟和繁殖等作用，在生殖过程中起至关重要的作用。对女性的功能为刺激卵泡发育、促使卵泡成熟、促进排卵，可刺激多个卵泡发育、抑制卵巢闭锁、诱导芳香酶活性、刺激颗粒细胞增生及诱导黄体生成素和催乳素受体产生。

20世纪90年代，雪兰诺和欧加农相继上市重组促卵泡激素，并迅速抢占市场。近几年，全球重组促卵泡成熟激素（rh-FSH）市场增长缓慢，规模一直较为稳定。2013年销售额为12.94亿美元，德国默克雪兰诺的促卵泡成熟激素α（Gonal-f，果纳芬）销售额为8.13亿美元，市场占有率达到63%；美国默沙东的促卵泡成熟激素β（Puregon，普丽康）销售额4.81亿美元，约占市场份额的37%。欧美促卵泡激素市场已是成熟寡头垄断的品种。

在我国促卵泡素市场中包括了重组人促卵泡激素、尿促卵泡素、尿重组促卵泡素β注射制剂。促卵泡素主要用于无排卵患者：包括对克罗米酚无反应的多囊卵巢综合征患者。在辅助生殖技术中，如体外受精、配子输卵管内移植及合子输卵管内移植患者的超排卵综合征。在国内外医药市场全面接轨形势下，国内市场快速增长。由于患者众多，国内具有巨大的潜在市场需求。

2013年国内样本医院促卵泡素用药市场为4.33亿元，同比上一年增长率为1.67%，2009年～2013年五年平均增长率为17.75%，其中主要品种是默克雪兰诺的重组人促卵泡激素注制剂果纳芬（Gonal-f）、欧加农公司的尿重组促卵泡素β注射制剂普丽康（Puregon）、丽珠集团丽珠制药厂的尿促卵泡素“丽申宝”和瑞士IBSA Institut Biochimique的“福特蒙、”。国内重组促卵泡激素约占60%，尿提取的促卵泡素由于价格优势在国内也有一定的竞争力。目前，我国辅助生殖技术水平已居世界前列，并正向细微和个体化方向发展。而随着2014年开始，我国对计划生育更加人性化的管理，特别是二胎新法的推出，促性激素类药物将有着广泛的市场。

尿促性素市场波动增长

尿促性素为促性腺激素，主要含卵泡刺激素与黄体生成素，临床用于垂体功能低下的无排卵患者的治疗。尿促性素是与绒促性素合用治疗男性原发或继发的促性腺激素低下，刺激生精功能。也是治疗垂体功能低下的无排卵患者与绒促性素合用可使卵泡发育，可促使非原发的卵巢衰竭者排卵功能恢复与妊娠。

目前，德国Ferring GmbH的尿促性素获得进口注册，商品名为贺美奇（Menopur），属于高纯度人绝经促性腺激素类药物。国产尿促性素由8家生产，其6家生产注射剂，主要有75单位和150单位两种规格。尿促性素中的卵泡成熟激素可以刺激卵泡生长与成熟，促黄体生成激素可引起排卵与刺激黄体发育。但在临床中，尿促性素中所含的黄体生成激素量不足以使黄体发育，故其主要作用是促卵泡发育，为排卵而准备成熟卵泡，常常同时给绒促性素以刺激排卵。

数据显示，2013年国内样本医院尿促性素用药金额为5660多万元，同比上一年增长了18.95%；尽管五年中呈现出波动，2007年～2013年平均增长率为25.89%。丽珠集团丽珠制药厂的“乐宝得”占据了47.02%的份额，德国Ferring GmbH的贺美奇占据了26.74%的份额，而居第三位的是上海丽珠制药的注射用尿促性素占据了20.32%的份额，而宁波人健、马鞍山丰原和烟台东诚北方等3家占据了6%的份额。

绒促性素市场稳步增长

绒促性素是从绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素(FSH)与黄体生成素(LH)。绒促性素对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素，促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵，对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和增强男性性功能的发育。

临床上多用于青春期前隐睾症、垂体功能低下所致男性不育和长期促性腺激素功能低下者的治疗；对于女性垂体促性腺激素功能不足所致无排卵性不孕症，联合应用促性腺激素合用以促进排卵。近年来，随着体外受精试管婴儿技术的推进，绒促性素与促性腺激素联合应用作为体外受精，以获取多个卵母细胞的临床药物。也用于女性黄体功能不全的治疗，以及功能性子宫出血，妊娠早期先兆流产，习惯性流产。

我国已批准了荷兰N.V.Organon的绒促性素注射剂，商品名波热尼乐（Pregnyl），默克雪兰诺公司的重组人绒促性素注射液，商品名艾泽（Ovidrel）。国产绒促性素生产厂商已有19家，其中制剂9家。数据显示，2013年国内样本医院绒促性素用药金额为2660多万元，同比上一年增长了24.33%；58.7其中默克雪兰诺公司的艾泽占据了58.70%，丽珠集团丽珠制药厂的绒促性素占据了27.14%，而烟台东诚北方、上海第一生化、马鞍山丰原制药、山东北大高科华泰等占据了14%的市场份额。

在国内医院市场上，促性腺激素相关产品是一个高成长性品种，市场规模迅速攀升，统计数据显示，样本医院用药销售额由2008年的2.32亿元增长至2013年的5.32亿元，5年复合增长率达20%，已成为国内性腺激素市场的主导品种，业内人士预测将是国内激素市场的下一个盛宴。