由欧洲泌尿外科学会发布的《男性性功能障碍指南》为勃起功能障碍(Erectile dysfunction, ED)和早泄患者提供了诊断和治疗依据,自2000年首次发布至今,已经进行了7次更新。

药物治疗已经完全改变了ED的诊断和治疗方法,《指南》推荐ED患者的一线治疗:口服药物治疗(PDE5i)、真空装置疗法、冲击波疗法。其中,PDE5i因起效迅速,服用方便,深受医患欢迎,在临床上应用广泛。但是,其应用及应用过程中需注意的问题也为医患所关注,故对《指南》关于PDE5i进行解读,旨在帮助全科医生更加合理地应用PDE5i

西地那非

1998年首次推出,是市场上第一个PDE5i,处方剂量分别为2550100mg。《指南》推荐起始剂量为50mg,根据患者疗效和副作用调整。患者服用西地那非30~60min后,该药可发挥治疗作用,疗效可维持12h。患者食用高脂肪饮食,由于延长药物吸收,可降低该药的疗效。一项剂量反应研究显示,服用药物24w后安慰剂组勃起改善率为25%,西地那非2550100mg组勃起改善率分别为56%77%84%

他达拉非

20032月批准用于治疗ED,服药30min后起效,2h后疗效最佳,疗效可维持36h,不受饮食影响。处方剂量为10mg20mg,按需服用,也可以为日剂量5mg。《指南》推荐起始剂量为10mg,根据患者疗效和副作用调整。一项剂量反应研究显示,服用药物12w后安慰剂组勃起改善率为35%,他达拉非1020mg组勃起改善率分别为67%81%。他达拉非治疗任何ED患者疗效显著,包括难治性ED(如糖尿病)。

伐地那非

20033月批准用于治疗ED,服药30min后起效。当饮食中的脂肪含量大于57%时,可以降低该药的疗效。处方剂量为51020mg,按需服用。《指南》推荐起始剂量为10mg,应根据患者的疗效和副作用调整。一项剂量反应研究显示,服用药物12w后安慰剂组勃起改善率为30%,伐地那非51020mg组勃起改善率分别为66%76%80%。伐地拉非治疗任何ED患者疗效显著,包括难治性ED(如糖尿病)。

阿伐那非

高选择性PDE5I20136月获得EMA批准治疗ED。处方剂量50100200mg,按需服用。《指南》推荐起始剂量为100mg,按需口服,性生活前30min服用,根据患者疗效和副作用调整剂量。服药后,安慰剂组性交成功率为28%,阿伐那非50100200mg组性交成功率分别为47%58%59%。给药15min内进行性尝试,阿伐那非50100200mg组成功率分别为64%67%71%。最大推荐剂量频率为每日一次,剂量调整不取决于肾功能,肝功能,年龄或性别。与空腹状态相比,食物可能延缓阿伐那非作用的发挥,而在空腹或进食后均可服用此药。阿伐那非治疗任何ED患者疗效显著,包括难治性ED(如糖尿病)。

选择药物

迄今为止,尚未有采用多中心双盲或三盲的方法对四种药疗效及患者偏好进行研究的数据。患者需要了解各药的特点(短效或长效)和可能的副作用,以患者性生活频率和患者经验来决定使用何种PDE5i

按需服用或长期服用

年龄、糖尿病和手术损伤可导致海绵窦内结构改变,动物研究表明长期服用PDE5i可以改善和预防上述改变,但尚缺乏人体研究数据。

多项研究表明长期服用他达拉非显著改善勃起功能,具有很好的耐受性。2007年,EMA批准每日2.55mg他达拉非治疗ED。他达拉非每日5mg,为喜欢自然性交,而不是预定性交或期望频繁性交的夫妇提供了按需给药的替代疗法,该疗法的优势是服药和性活动之间不再密切相关。该药也可用于并发下尿路症状ED患者的长期治疗。

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