729日,翰宇药业获得依替巴肽原料药GMP证书,即可安排生产。

依替巴肽从立项研发到获批上市前后历时10年,是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题。依替巴肽,适应症为抗凝血(抗血小板聚集),用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。依替巴肽是2011年美国心脏学院基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)、(美国)心血管造影和介入学会(SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药,属于第三代抗血小板药物,冠心病抗血小板治疗的一线药物。

依替巴肽的获批丰富了翰宇药业的核心产品种类,优化了产品结构,将产生重大积极影响。

 

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