国际制药公司Pfizer和  Synthon公司8月4日宣布两家公司签订一份协议：Pfizer公司获得醋酸格拉替雷(  glatiramer  acetate,GA)药物在美国的独家销售权。醋酸格拉替雷有望成为治疗复发型多发性硬化症(RRMS)始祖药物Copaxone的首个仿制药。

2011年11月，Synthon公司向FDA提出新药申请：醋酸格拉替雷（每天20mg/ml）。2014年年初，Synthon再次以醋酸格拉替雷（每周三次40mg/ml）向FDA提出申请。此外，Synthon公司认为，40mg/ml剂量的醋酸格拉替雷有望获得沃克斯法案规定的180天的市场共享专卖权。

多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种不可预知，经常中断信息在大脑以及大脑和身体之间的流动中枢神经系统疾病。患者的症状包括失明、瘫痪、麻木等，个体差异较大，主要取决于神经的损害程度。病情易反复或持续恶化。这些问题可能来来去去或持续恶化。复发型多发性硬化症（RRMS)是MS最常见的一种病症，在MS患者中高达85%。

根据国家多发性硬化症协会,大多数MS患者发病年龄在20岁至50岁之间，且女性患病率是男性患病的两到三倍。全球约有230万人患有MS。在美国,MS患者数量约为400,000。

“内外兼修”共创双赢局面

根据协议条款，Pfizer“主外”：拥有醋酸格拉替雷药物在美国的独家商业权利，以及药物的剂量配方。Synthon“主内”：负责药物的临床试验、生产和供应。协议涉及的财务信息没有披露。

Pfizer全球制药公司北美地区首席Diem  Nguyen  说：“神经疾病，例如多发性硬化症，是我们现在面临的最脆弱的疾病。Pfizer在药物市场销售的成功经验，Synthon公司在神经衰退疾病的专业储备，让此次合作能够发挥两大公司的核心能力，为美国的病患带去福音。”

Synthon首席执行官Jacques  Lemmens说：“我们很高兴与Pfizer合作，以推广醋酸格拉替雷药物，让更多的患者使用。”