2a期试验结果表明,Harvoni联合治疗方案产生的持续病毒学应答率高,并且丙型肝炎病毒基因型4感染患者能够很好的耐受。

“在大规模的试验验证之前,我们的研究结果表明,使用12个星期的Harvoni(雷迪帕韦/索非布韦,Gilead Sciences公司)对治疗HCV基因型4感染是很有效的,”马里兰大学人类病毒学临床研究院合作人内外全科医学博士Shyam Kottilil和他的同事写道。“安全简单及单片药物治疗方案将是治疗大量病人理想的形式,也将会影响到全球基因型4肝炎的流行情况。”

HCV基因型4导致的HCV感染比例介于8%13%之间,并且主要是在中东和非洲地区。“对于HCV基因型4,简单、耐受性良好的治疗对于在低收入国家高水平分布的该基因型感染是特别重要的,”研究人员写道。

Kottilil和他的同事在马里兰州贝塞斯达NIH临床中心相继入组了21HCV基因型4感染的患者,这些患者未经治疗或是经过干扰素治疗的。患者接受了90mg雷迪帕韦和400mg索非布韦的联合治疗方案,单剂量每日一次。其中一个病人,拒绝遵守用药协议,并退出了研究,被列入意向性治疗分析中。合并感染HIVHBV的患者被排除于该项研究。

20名患者完成了12周的治疗,并达到了SVR1295%CI76-100),其中包括7名肝硬化患者,研究人员写道。

雷迪帕韦/索非布韦的耐受性良好,最常见的不良反应,症状相对比较轻,包括腹泻、乏力、恶心和上呼吸道感染。没有发生严重不良事件、3级或4级不良事件或死亡事件,根据研究人员介绍。

“这个对HCV基因型4感染简单、耐受性良好的治疗方案为低资源国家大幅度提高并简化治疗HCV带来了希望,这些地区的HCV基因型4十分集中,”他们写道。

 

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