7月23日，美国FDA批准Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Abassay，这是FDA批准的首款区分人血清或血浆样本中HIV-1抗体、HIV-2抗体及HIV-1p24抗原的诊断检测产品。

两种主要类型的HIV已能够被鉴定，它们是HIV-1和HIV-2。HIV-1是世界各地大多数HIV感染的原因。HIV-2主要发现自非洲，但HIV-2感染病例已在美国得到确认。HIV-1和HIV-2相似，但它们是不同的病毒。

Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Abassay旨在帮助诊断HIV-1和/或HIV-2感染，包括急性HIV-1感染。它可以用于成人、两岁及以上年龄的儿童及孕妇。

然而，这款诊断检测产品未被批准用于筛查捐献者的血液或血浆，除非紧急情况下传统获得许可的献血者筛查检测不可用或它们的使用不切实际时使用。

“今天的批准为医疗保健专业人员诊断HIV感染时提供了另一种选择，”FDA生物制品评价与研究中心主任Midthun博士称。“在个体患者的护理中，早期诊断HIV感染及区分感染类型的能力是非常重要的，因为这两种疾病表现出的症状相同，但疾病进展速度不同。”

感染的不同阶段会出现HIV抗原和抗体，并且是可以检测到的。感染早期，在出现可检测水平的HIV-1抗体之前，HIV-1抗原是可以检测到的。当血液样本HIV-1p24抗原呈阳性而HIV-1和HIV-2抗体呈阴性时，可以确定是急性HIV-1感染。

Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Abassay可以分别报告抗原与抗体的检测结果。除了区分既定HIV-1和HIV-2感染之外，报告有差别的结果可以分别帮助区分急性与既定HIV感染。

Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Abassay适用于BioPlex 2200 System，后者于2004年被FDA批准。新的检测方法由加利福尼亚州赫拉克勒斯的Bio-Rad Laboratories公司生产。