美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了两种治疗丙型肝炎（HCV）的新型药物，一个用于基因型3，另一个用于基因型4。

Technivie

第一种药物是是翁比他韦、帕利瑞韦和利托那韦的结合片剂（商品Technivie，AbbVie），该药联合利巴韦林用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因型4感染的没有瘢痕和肝硬化的成年患者。

“Technivie与利巴韦林的联合是在治疗HCV基因型4感染过程中已证明其安全性和有效性的第一种药物，并无需与干扰素联合使用，”FDA在一个新闻发布会指出。

根据联邦统计局数据显示，大约270万美国人感染丙肝，其中基因型4是最不常见的。

Technivie与利巴韦林的安全性和有效性是由135名无肝硬化的慢性HCV基因型4感染的成年患者进行评估的；其中91名患者接收Technivie与利巴韦林联合治疗每日一次持续12周治疗，44名患者接收Technivie每日一次持续12周治疗，而不使用利巴韦林。

接受Technivie与利巴韦林联合用药的所有患者在12周均达到了持续病毒学应答（SVR12），而仅接受Technivie不使用利巴韦林的患者中有91%实现了持续病毒学应答。

Technivie联合利巴韦林最常见的副作用是疲劳、乏力、恶心、失眠、皮肤瘙痒和其它的皮肤反应。

FDA指出，在研究中，接近1%的患者的肝酶的升高水平比正常值上限的5倍还要高。这在服用含炔雌醇避孕药的女性患者中更为普遍。FDA表示，在服用含炔雌醇避孕药之前，必须先停用Technivie。他们建议，在开始治疗的前4周应该进行肝酶测试，并作为以后的临床指征。

Technivie中的三种药物成分也同样包括在商品Viekira Pak，AbbVie中，这是先前批准用于HCV基因型1感染治疗的药物。

Daklinza 

FDA也明确了NS5A复制复合体抑制剂达卡他韦（商品Daklinza，Bristol-Myers Squibb）能联合索非布韦（商品Sovaldi，Gilead Sciences）用于治疗HCV基因型3感染患者。

FDA在一个新闻发布会中说道，“Daklinza是在治疗HCV基因型3感染过程中已证明其安全性和有效性的第一个药物，不需要联合使用干扰素或是利巴韦林。”FDA药品评价与研究中心抗菌产品办公室主任、医学博士Edward Cox在一个新闻发布会也指出，“这次药物批准为包括不能耐受利巴韦林在内的基因3型HCV患者提供了一个新的选择。”

达卡他韦60mg加索非布韦400mg每日一次持续12周的治疗方案，其安全性和有效性经过152名未经治疗的和已经治疗的慢性HCV基因型3感染的成年患者进行了评估。他们在治疗后被监测了24周。

SVR12在无肝硬化的初治患者中达到的比例是98%，在患有肝硬化的初治患者中为58%。在经治患者中，无肝硬化患者达到SVR12的比例为92％，患有肝硬化的患者中为69%。

“近些年HCV的治疗情况从根本上取得了很大的发展，虽然我们在基因型1的治疗中取得了很不错的的SVR12率，但基因型3在临床上仍然是一个挑战，”来自盖恩斯维尔佛罗里达大学的David R. Nelson博士在该公司的新闻发布会中指出。

“不仅是基因型3患者更难于管理，而且疾病的侵略性质都意味着治疗的更大迫切性。 Daklinza与索非布韦的联合给医疗服务提供了新的选择，在这个难以治疗的患者人群中去实现较高的整体SVR12率，”他说。

达卡他韦联合索菲布韦最常见的副作用是疲劳、头痛、恶心和腹泻。

使用达卡他韦时需谨慎，对于有症状的心动过缓和需要起搏器介入的病例，不能在给予胺碘酮的同时使用索非布韦结合另一种HCV直接作用的抗病毒药物，包括达卡他韦。FDA建议，“胺碘酮与Daklinza联合索非布韦共同服用并不推荐。”