Vanda制药他司美琼3期研究的关键结果在《柳叶刀》上发布。发布的试验结果来自他司美琼3期SET和RESET研究，这款药物是一种钙调节剂，用于治疗遭受Non-24的患者。

Non-24是一种严重的、罕见的慢性昼夜节律障碍，这种疾病影响着大多数的缺乏光感的完全失明的个体患者，其后果是他们不能与他们一天24小时的主要生物钟相合拍。他司美琼以Hetlioz为商品名上市，这款药物目前被批准在美国及欧盟使用。

在SET研究中，他司美琼与安慰剂相比，达到了褪黑素昼夜节律生物周期转换、按生物周期转换检测的临床应答加基于Non-24临床应答量表评分大于等于3的主要终点。

他司美琼还证明与安慰剂相比，它对睡眠及觉醒的一系列参数有明显改善，包括总睡眠时间、白天睡眠持续时间及睡眠时机指标，以及临床全局变化印象指标，后者是一个整体的全局性功能量表。在最糟糕的25%的白天中，接受治疗的患者其每天的白天睡眠减少46分钟，而在最糟糕的25%的夜间中，其每天的睡眠增加57分钟。

RESET研究证明，在有Non-24的个体患者中，要保持按褪黑素及皮质醇昼夜节律衡量的生物钟，需要持续以20mg规格的他司美琼治疗。以他司美琼治疗的患者保持了他们的临床受益，而接受安慰剂治疗的患者，其夜间睡眠、白天睡眠及睡眠时机指标显示明显恶化。此外，中止他司美琼导致昼夜节律生物周期迅速丧失，并返回到没有生物周期的昼夜节律，凸显了长期治疗的重要性。

结果表明了他司美琼作为一种昼夜节律调节剂的疗效

“今天发布的研究代表了Vanda、领域内领先的研究人员及Non24患者间数年的合作成果，”Vanda总裁兼首席执行官Polymeropoulos博士称。“他司美琼用于Non24的这些临床研究使得美国FDA于2014年批准这款药物，而欧洲最近也批准了这款药物，我们非常高兴能够将这款迫切需要的治疗药物带给世界各地成千上万的正在遭受这种令人衰弱疾病的患者。”

24小时生物节律通过环境时间线索与内部昼夜节律时间系统的相互作用而得到调节。环境的光-黑周期与昼夜时间系统相互作用，是人体生物钟的主要计时器，调节着许多的生物节律。当人体生物钟与24小时世界不同步时，Non-24患者要频繁地同严重的睡眠觉醒周期混乱相斗争。

“这些结果表明了他司美琼作为一种昼夜调节剂的疗效，这可以为必要的光提供一个替代的24小时线索，从而使盲人患者的生物钟同步，”布莱根妇女医院（哈佛医学院教学附属医院）睡眠与生物钟障碍科室的Lockley博士称。“这些结果还表明了使每天生物处于固定时间的重要性，以便保持人体生物钟节律。”