美国生物技术巨头新基（Celgene）是血液肿瘤治疗领域的一支重要力量。近期，该公司最畅销的抗癌药物Revlimid（lenalidomide，来那度胺）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持，作为一种维持疗法，用于多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。

2月7日PMLiVE报道，该公司开展的评估三联疗法PVd治疗复发性/难治性MM的一项关键性III期临床研究OPTIMISMM也达到了主要终点。业界预计，如果一切顺利，新基的这款新三联疗法PVd有望进一步壮大该公司在MM治疗领域的市场地位，并进一步提升其MM专营权的销售额。

OPTIMISMM研究是一项随机、开放标签、国际性III期临床研究，在复发性/难治性MM患者中开展，评估了Pomalyst/Imnovid（pomalidomide，泊马度胺）联合武田靶向抗癌药Velcade（品牌名：万珂，通用名：bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松（dexamethasone）三联疗法（PVd）相对于Velcade和低剂量地塞米松二联疗法（Vd）的疗效和安全性。

值得一提的是，该研究是迄今为止唯一一个在全部已接受Revlimid治疗后病情进展的MM患者群体中评估一种三联疗法的III期临床研究，目前该类患者群体中存在着越来越多的未满足医疗需求。

数据显示，与对照组相比，PVd治疗组在无进展生存期（PFS）方面表现出统计学和临床意义上的显著改善，达到了研究的主要终点。该研究中，各治疗方案的安全性与之前已报道的数据一致。研究的详细数据将在未来召开的医学会议上公布。需要指出的是,目前,新基的这款三联疗法PVd尚未获任何监管批准。

该研究的首席研究员、哈佛医学院卡夫家族教授、杰罗姆理柏多发性骨髓瘤中心临床研究主管Paul Richardson表示，OPTIMISMM研究的结果证实了Pomalyst在既往已接受治疗但病情进展的MM患者群体中正在发挥着越来越大的治疗角色。我们认为，PVd三联疗法将成为MM临床护理方面一个非常重要的进步，尤其是既往已接受Revlimid治疗后病情进展的MM群体中。

Pomalyst/Imnovid是一种沙利度胺类似物，该药适用于联合地塞米松，用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶抑制剂）并且在接受最后一种疗法治疗期间或完成治疗后60天内病情发生进展的MM患者。

Pomalyst是新基的第二大畅销药，在2017年的销售额达到了16亿美元，与2016年的13亿美元销售相比增长率高达23%。