日前,Celgene公司宣布了使用REVLIMID (lenalidomide,来那度胺) 加rituximab组合(R2)联合治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床3b期试验的中期结果。最新数据在瑞士卢加诺的国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布,是对于本月初在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布数据的扩展。

慢性非霍奇金淋巴瘤中最常见的两种形式是滤泡淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)和边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma, MZL),分别占B细胞NHL患者总数的22%和8%。NHL患者虽然对最初的治疗反应良好,但是他们的病情通常伴随着多次复发,每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化学免疫治疗。

REVLIMID是Celgene公司开发的免疫调节剂,它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma)等多种癌症。而rituximab是CD20单克隆抗体,它被用于治疗CD20阳性的NHL。对REVLIMID的研究发现,它可以增强抗体介导的细胞毒性,从而提高抗体药物的疗效。因此,在名为MAGNIFY的多中心开放标签临床3b期试验中,Celgene公司将REVLIMID与rituximab组合使用,力图增强治疗慢性NHL的效果。

在ASCO会议上,临床分析来自于MAGNIFY研究的复发或难治性FL患者(n=160),包括早期复发性(ER,n=52)和双重难治性(DR,n=50)。截止2017年1月9日的数据结果显示,所有FL患者的1年无进展生存期(PFS) 为70%,其中DR患者群为65%, 而ER患者群为49%。另外,可评估的FL患者(n=128)的总体客观缓解率(ORR)为66%, 其中DR患者(n=42)为45%, ER患者(n=43)为47%。

在ICML会议上公布的数据重点分析了MZL(n=38),包括淋巴结MZL(n=18),脾MZL(n=10)和粘膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤(n=10)。在接受组合疗法后13.8个月的中位随访时间中,可评估的MZL患者(n=32)总体的ORR为66%,其中淋巴结MZL患者(n=14)的ORR为57%,脾MZL患者(n=18)的ORR为63%, MALT患者(n=10)的ORR为80%。

“Lenalidomide和rituximab的组合疗法能够增强基于抗体的细胞毒性。它继续在治疗慢性淋巴瘤患者时显示出令人鼓舞的疗效和安全性,尤其是那些难治的患者亚群,”这项研究的主要负责人之一,洛基山癌症中心(Rocky Mountain Cancer Center)的医学肿瘤学家David J Andorsky博士说:“这些从早期复发和对多种疗法没有反应的FL患者身上获得的结果,以及从MZL患者中获得的结果表明,R2组合疗法值得在慢性淋巴瘤领域获得进一步研究。”

 


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