411日,美国百时美施贵宝(BMS)制药宣布,公司已同专注于癌症免疫疗法药物开发的生物公司Aapexigen达成了一项临床研究合作协议,旨在评价公司的OpdivoNivolumab)与后者的APX005M联用用于晚期实体瘤的治疗研究。其中,APX005M是一种靶向共刺激信号分子受体的人源化CD40单克隆抗体药物。

双方将主要进行APX005M联合Oopdivo用于之前接受过化疗的非小细胞肺癌患者的二线治疗以及用于先前免疫治疗失败的黑色素瘤患者治疗的安全性、耐受情况及初步有效性的研究。

临床前研究显示:APX005M是一种新颖的人源化单抗隆抗体,通过活化CD40,起到了活化内源性免疫系统,扭转癌症患者免疫抑制的作用,CD40受体存在于免疫系统中抗原呈递细胞的表面,对先天免疫反应及获得性免疫效应起到关键的调节作用。Opdivo属于免疫检查点PD-1的抑制剂,可以克服免疫系统对癌细胞的免疫抑制,目前已经在包括美国、欧洲和日本在内的57个国家获得批准。

BMSApexigen将通过合作探索这两种药物联用对于活化肿瘤微环境中抗原呈递细胞的效力,从而让免疫系统对癌细胞产生更强和更持久的免疫应答。 BMS公司癌症研发部负责人Fouad Namouni博士表示:“靶向肿瘤微环境中的抗原呈递细胞是癌症免疫治疗的新领域,我们非常高兴可以通过这次合作将此方向纳入到我们的癌症免疫治疗的开发策略中去。与Apexigen的合作是建立在我们双方为癌症患者带来有效的潜力联合疗法的持续关注的基础之上。”

Apexigen公司CEO及总裁Xiaodong Yang表示:“APX005M已在临床1期试验中表现出对实体瘤患者免疫系统的免疫刺激作用,基于科学性的基础研究以及确证了的数据,我们对于APX005MOpdivo的联用研究非常期待。”

 


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