近日，FDA宣布将对Agios联合Celgene提交的新药申请（NDA）进行加速审批，预计评审结果时间为8月，评审速度提高了一倍，该新药enasidenib（AG-221）用于某些突变的复发性或难治性急性髓细胞性白血病（AML）。

Agios在一份声明中称，与Celgene合作开发的药物是一种选择性口服一类药物，能够有效抑制突变体异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2），该药物已被接受优先审查，决定日期为8月30日。该新药申请是基于AG-221用于具有IDH2突变的晚期血型癌患者的的单臂期1/2研究。

新药申请和FDA接受快速评审刚好赶在仅三年的实验室工作之后，也体现了其价值。Celgene拥有这种药物的权利，如果该药物获得批准，Agios享有15%左右的使用许可费。

我们加速了这一申请，在enasidenib关键性研究试验中第一例患者接受治疗三年后提交NDA，因为我们认为复发或难治性AML患者有重大未满足的需求，Celgene的血液学及肿瘤学总裁Pehl表示，接受enasidenib的申请是一个重要的里程碑，我们希望这将为患有这种致命疾病的患者创建分子靶向治疗的新时代。

除此之外，雅培也向FDA提交了一份上市前批准申请，其IDH2诊断试剂能够寻找enasidenib靶标的IDH2突变，该突变存在于约8%至19%的AML患者。Celgene正在进行的3期试验中对比enasidenib与常规药物用于再次产生IDH2突变和复发性或难治性AML的老年患者。

位于马萨诸州剑桥的Agios先前曾表示，另一种有效的一类口服突变IDH1抑制剂AG-120正在探索类似的监管途径。这种药物也曾是Agios和长期合作伙伴Celgene之间交易的一部分，但在5月，Celgene交还了在美国的权利作为其与Agios在2010年达成最初重组条约的一部分。

Agios在2009年是一家发展迅速的公司，彼时正是生物技术在华尔街旷日持久的繁荣初期，该公司从1.06亿美元的首次公开募股开始不断升值。

Celgene是一个多产的并购交易商，已经反复申明其对Agios的平台技术及其在肿瘤学药物开发的开拓性方法的信心。尽管放弃了AG-120，Celgene仍然保持对该生物技术公司的信心，并提供帮助让两家公司多年来保持着良好的关系。

但去年AG-120并没有非常好的表现。2015年11月，Agios发布了一项针对实体瘤的1期研究数据，最初看来有希望，但结果没有达到一些投资者的预期，使公司的股价下降了约10%。Celgene股价在1日上午上涨了1%，而Agios也有同样幅度的上涨，市值超过20亿美元。