NICE发布了关于Ipsen公司卡赞替尼(Cabometyx)的第一项指南草案。草案反对将该药物纳入国家医疗保障体系中,作为常规的晚期肾细胞癌(RCC)预处理治疗药物。

20169月,该药物因III期试验数据良好而被欧洲监管机构提前批准。该数据显示患者在使用该药物后,总生存期、无进展生存期和客观缓解率均有所改善。目前,英国的相关患者可以通过管理访问计划获得该药物的治疗。

NICE发言人表示,“NICE独立评估委员会经过审查最终认为,与目前的治疗手段相比,该药物的额外优势“非常不确定,因为Ipsen公司提供的荟萃分析证据并不可靠。”

与其他同类药物相比,卡赞替尼的增量成本/效益比(ICER)达到了每质量调整生命年(QALY)30000英镑以上,该数值超过了国家医疗保障体系资源成本/效益的通用范围。

Ipsen英国和爱尔兰地区商业运营副总裁Ewan McDowall表示,“卡赞替尼去年被英国药品和保健产品管理局认定为具有潜力的创新医学药物,Ipsen公司致力于确保肾细胞癌患者获得这种新疗法。肾细胞癌通常预后不良,且目前存在的治疗选择数量十分有限。

“我们知道卡赞替尼在NICE所处的阶段进展,我们也相信各方都致力于在这个早期咨询期间密切合作,以确保英国患者获得最大的利益。”Ipsen20163月从Exelixis8.55亿美元收购并获得了卡赞替尼的权利及潜在的使用费。

 


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