制药巨头辉瑞公司宣布，FDA已经同意给予其开发的白血病药物inotuzumab ozogamicin加速审批待遇。这意味着如果一切顺利的话，该药物最早有望于今年8月份获得批准上市。辉瑞公司希望这种药物能够用于治疗复发/难愈性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

inotuzumab ozogamicin被辉瑞公司看做是其在白血病药物业务部门中的重要补充，此前公司开发的用于治疗慢性粒细胞性白血病药物Bosulif (bosutinib)已经获批上市。同时，作为公司最新的重磅药物项目，辉瑞也已经向欧洲医药管理部门EMA提交了inotuzumab ozogamicin的临床III期研究数据，该研究对比了这一药物与目前标准化疗药物的疗效。在这项有超过300名患者参与的研究中，inotuzumab ozogamicin达到了其首要终点，暨患者对inotuzumab ozogamicin的总体反应率比对照组药物显著提高（80.7%vs29.4%）。但该药物未能在其次要临床终点，暨总体生存期方面与对照组出现统计学差异。

不过，辉瑞公司强调，inotuzumab ozogamicin治疗组总体生存期虽然仅为7.7个月（对照组为6.7个月），但其两年总体生存率却达到了23%，超过了化药对照组的10%。这暗示了inotuzumab ozogamicin有进一步提高患者生存期的效果。此外，在无进展生存期这一指标上，inotuzumab ozogamicin也显著优于对照组（5个月vs1.8个月）。

然而，临床研究过程中也发现，使用这一药物的患者可能会出现静脉闭塞型肝病的副作用。在治疗组中有1名患者出现了这一副作用（11%），其中一名患者接受标准疗法治疗。

inotuzumab ozogamicin是一种靶向CD22的单抗药物。CD22被认为在所有的B细胞白血病中都广泛存在。该药物最初是由辉瑞公司和Celltech（暨现在的UCB公司）合作研发并由辉瑞公司主导。

辉瑞公司负责肿瘤业务部门的Mace Rothenberg表示，该药物如果能够正常上市，将能够为复发/难愈性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者提供新的治疗选择。