随着Kite制药(Kite Pharma)创新性CAR-T药物KTE-C19进入监管机构加速审批的最后阶段,Kite已经寻找了两家合作伙伴以帮助其打入两个重要的亚洲市场。Kite宣布在中国成立合资企业,并与第一三共达成2.5亿美金交易以打入日本市场。

在本次与第一三共的合作中,Kite前期持有5000万美金,并达成2亿美金的阶段性交易。第一三共对Kite接下来三年内即将上报FDA的每个候选药物均保留额外的2亿美金的阶段性交易。专利费将在一定范围内调整。Kite制药已经与复星医药在中国成立了合资公司,该交易前期预付4000万美金,2000万美金作为用于临床相关活动和生产制造的初始资金,以及后续一系列达到50/50的针对其CAR-T技术的阶段性付款。

Kite在日本的合作伙伴第一三共是日本制药业最大玩家之一,致力于建立基础设施以生产和销售这些特异性疗法的药物,即从病人身上提取T细胞并利用其攻击癌细胞。Kite的业务发展主席Helen Kim表示:“第一三共做出了进入细胞治疗领域的战略性决策”,“该模式是一个较传统的许可协议。我们将为制造业提供技术转让,而在日本做生产则是他们的愿望。”关于复星医药,她表示“他们有着很强的肿瘤背景,在中国有着很大的优势。”

Kite制药一直与诺华竞争CAR-T疗法首次批准,然而曾经的对手Juno的相关产品被认为与5例患者的脑毒性死亡有关。虽然这些CAR-T治疗与细胞因子释放综合征相关,但在治疗非霍奇金淋巴瘤方面仍显示出很大的潜力,Kite正是始终致力于CAR-T在非霍奇金淋巴瘤上的首次批准。

此外,Kite有一家在欧洲的子公司,计划其在欧洲大陆的获批。

 


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