本月13日,康缘药业发布公告称,控股子公司康缘华威以7410万人民币购买了华威医药13个化药临床批件,以原料药、片剂为主,其中10个进入原化学药第3.1类。华威医药和康缘药业告诉记者,这13个药物将放在康缘华威平台上进行临床。

  此前,康缘药业的主营业务一直聚焦在中药领域,直到今年9月份。当月14日,康缘药业发布对外投资公告称,将和南京华威药业拟共同出资2亿元成立康缘华威康缘华威医药有限公司(下称:康缘华威)。其中康缘药业以1.2亿元人民币,占康缘华威总股本的60%。康缘华威主营化药新药的研发、生产及销售。

  康缘药业大本营在江苏,南京华威医药也驻扎在江苏,并且南京华威在化药领域一直有较强的竞争力。资料显示,后者专注于化学创新药物及仿制药的开发,拥有手性合成、缓控释技术、创新给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究并取得了数十项技术发明专利,是国内同行业中处于领先地位的新药研发外包服务公司,近几年化学药新药、仿制药研究申报注册数量处于国内同行领先地位。今年,ST百花村收购了华威医药,由此控股股东变为百花村。

  在康缘华威的治理层面,董事会由5名董事组成,康缘占3席,南京华威占2席,董事长和总经理由康缘委派,监事1名,由南京华威委派。财务负责人和研发负责人由南京华威委派。

  另外,从公告可以看出,康缘华威成立之初,双方的心思就颇长远而明确。公告称,康缘华威享有南京华威其他研发成果的优先受让权,而康缘华威同意将受让的新药技术和临床批件优先选择礼华生物开展临床试验研究。礼华生物是南京华威医药子公司。

  对于康缘药业而言,通过控股子公司康缘华威,进军化药领域,实现公司中药、化药双轮驱动。康缘药业董秘尹洪刚告诉记者,“我们和华威共同出资设立康缘华威,以此为平台,进行化药研发,然后产业化。”

  此次,康缘华威从南京华威购买化药临床批件可谓早就有所布局,并顺利成章。康缘与华威医药有约定,康缘华威购买的南京华威批件,南京华威医药需将与批件相关的专利技术一同无偿转让给康缘华威。

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  目前,这13个药物还未进入临床阶段,对于上市时间的期待,尹洪刚称,“因为是仿制药,只做二期即可。顺利的话,三年可拿到生产批件,当然这13个批件会分步做!即先期启动的最快3年可获批生产!”


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