辉凌制药(Ferring Pharma)近日宣布在英国推出夜尿症治疗药物Noqdirna,该药是唯一一款获批用于各年龄段成人群体因夜间多尿导致的夜尿症(nocturia)的对症治疗药物。

夜尿症的特征是夜间需要起床一次或多次排尿。据估计,在英国大约有863万人受夜尿症困扰;夜间尿液产生过多或夜间多尿被认为占到了夜尿症的76-88%。英国政府每年在夜尿症临床管理上的支出高达13.5亿英镑。

有夜尿症困扰的人,夜间睡眠常因起床排尿而中断,睡眠质量下降、休息不好、容易导致白天注意力不集中、记忆力下降、免疫力降低等。此外,夜间起床排尿也容易引起老人发生跌倒受伤等一些意外伤害。

noqdirna(口服冻干去氨加压素)是一种每日一次的药物,旨在降低肾脏产生的尿量,该药有2种剂量,专门针对男性(50μg)和女性(25μg)。noqdirna的获批是基于2III期临床研究(CS40CS41)的积极数据,与安慰剂相比,noqdirna显著降低了夜间平均排尿次数,同时使男性和女性夜间尿量减少超过200毫升,患者可获得无干扰睡眠时间平均约4.5小时。安全性方面,noqdirna的耐受性良好,最常见的不良反应包括口干、恶心、疲劳、头痛。


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