国内有哪些公司在做PD1抗体？-e健投-医药健康投融资并购O2O平台

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近年来，癌症治疗领域最耀眼的莫过于免疫疗法。

何为肿瘤免疫疗法？

肿瘤免疫治疗是应用免疫学原理和方法，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长。

初步临床试验数据表明肿瘤免疫治疗有明显疗效，因此近年来备受关注。业界认为，肿瘤免疫治疗有望成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新。各大药企则纷纷寻求与其他公司合作研发肿瘤免疫的治疗方法。

PD1/PDL1抗体药物成为新星

肿瘤免疫治疗药物中最引人瞩目的是PD1和PDL1阻断抗体。

数据表明，包括百时美施贵宝、辉瑞、默克等制药巨头都已布局PD1/PDL1抗体药物研究，而国内多个厂家的PD1/PDL1抗体药物处于临床前，但目前还都没有申报临床。在全球PD1/PDL1抗体药物研发大战打的火热的同时，本土企业的研发能力让我们惊喜，百济神州、复宏汉霖（复星医药子公司）、江苏恒瑞等这样的中国本土研发企业的身影活跃在PD1/PDL1抗体药物的研发一线上（表1）。其中，第一个PD1靶向药物Pembrolizumab和Nivolumab分别在2014年和2015年获得了FDA和EMA的上市批准。而PDL1靶向药Atezolizumab和Durvalumab也正在关键的临床试验阶段。

表1 全球在研PD1/PDL1药物一览

商品名	企业名称	适应证	进程
AMP224	Amplimmune Inc	实体肿瘤	Phase I
AP106	AP Biosciences	肿瘤	PreClinical
AUNP12	Aurigene Discovery Technologies Limited	肿瘤	PreClinical
Anti-PD1 therapy ACTERIS	University of California Los Angeles	实体肿瘤	PreClinical
BGB108	BeiGene (Beijing) Co Ltd	肿瘤	PreClinical
BGBA317	BeiGene (Beijing) Co Ltd	实体肿瘤	Phase I
CA170	Aurigene Discovery Technologies Limited	肿瘤	Phase I
HLX09	Shanghai Henlius Biotech Co Ltd	实体肿瘤	PreClinical
HLX10	Shanghai Henlius Biotech Co Ltd	实体肿瘤	PreClinical
LAG-3/PD-1 Monoclonal Antibodies ANAPTYSBIO	AnaptysBio Inc	肿瘤	PreClinical
MCLA134	Merus BV	实体肿瘤	PreClinical
MEDI0680	Amplimmune Inc	实体肿瘤	Phase I
MGD013	MacroGenics Inc	肿瘤	PreClinical
PD-1 Antagonist 4-ANTIBODY	Agenus Inc	肿瘤	PreClinical
PD-1 Inhibitors GLOBAVIR	Globavir	肿瘤	PreClinical
PD-1 Peptide Antagonist AURIGENE	Aurigene Discovery Technologies Limited	肿瘤	Phase I
PD1 Monoclonal Antibody IMMUNOVO	Immunovo BV	肿瘤	PreClinical
PD1 Monoclonal Antibody KADMON	Kadmon Corporation LLC	肿瘤	PreClinical
PF06801591	Pfizer Inc	肿瘤	Phase I
SHR1210	Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd	实体肿瘤	Phase II
STIA1014	Sorrento Therapeutics Inc	肿瘤	PreClinical
STIA110X	Sorrento Therapeutics Inc	肿瘤	PreClinical
STIA1110	Sorrento Therapeutics Inc	肿瘤	PreClinical
Sym016	Symphogen A/S	肿瘤	PreClinical
TIM-3/PD-1 Monoclonal Antibodies ANAPTYSBIO	AnaptysBio Inc	肿瘤	PreClinical
TSR042	AnaptysBio Inc	实体肿瘤	Phase I
VV-PD1	Transgene SA	肿瘤	PreClinical
XmAb20717	Xencor	肿瘤	PreClinical
Keytruda	Merck Co Inc,Schering-Plough Corp	转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌	Marketed
		转移性头颈部肿瘤	Pending Approval
		霍奇金淋巴瘤、膀胱转移性移行细胞癌、多发性骨髓瘤、转移性乳腺癌、转移性结直肠癌、原发性肝细胞癌、转移性胃腺癌	Phase III
		转移性鼻咽癌、激素难治性转移性前列腺癌、转移性肾细胞癌、转移性胰腺癌、膀胱癌、慢性淋巴细胞性白血病、HER2阳性乳腺癌、血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤、卵巢癌	Phase II
MV-NIS	Vyriad	卵巢癌、多发性骨髓瘤	Phase II
		多形性胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤、头颈部肿瘤	Phase I
		肺癌、血液系统恶性肿瘤	PreClinical
Opdivo	Bristol-Myers Squibb Company	转移性非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、转移性肾细胞癌	Post Marketing
		转移性肺鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤	Approved
		转移性头颈部肿瘤	Pending Approval
		食管癌、转移性胃癌、膀胱转移性移行细胞癌、原发性肝细胞癌、多形性胶质母细胞瘤、小细胞肺癌、多发性骨髓瘤	Phase III
		急性髓系白血病、滤泡性淋巴瘤、转移性结直肠癌、实体肿瘤、非小细胞肺癌、慢性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤	Phase II
		血液系统恶性肿瘤	Phase I
PDR001	Novartis AG	转移性鼻咽癌、实体肿瘤	Phase II
REGN2810	Regeneron Pharmaceuticals Inc	淋巴瘤、肿瘤	Phase I

数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库

国内PD1/PDL1抗体药物研发情况

·百济神州

尽管目前尚无产品上市，但是百济神州凭借其强大的研发实力，作为首个赴美上市的中国创业型生物制药企业，在今年年初上市首日总市值就达到了7.2亿美元。

BGB-A317是百济神州自主研发的PD1单克隆抗体，它能够与T细胞表面阻碍免疫激活的重要受体PD1结合，抑制PD1，并清除癌细胞激活免疫系统的阻碍因素，从而恢复T细胞的肿瘤杀伤能力。百济神州认为，BGB-A317与目前获批的PD1抗体不同，通过生物工程技术去除了BGB-A317和Fcg受体I的结合能力后，很可能使其药效更加显著。此外，BGB-A317还具有对PD1的高亲和力和优越的靶标专一性。

目前，BGB-A317处于临床一期阶段。

·江苏恒瑞

研发实力雄厚的江苏恒瑞2015年研发投入达到8.92亿元，研发占比达到9.57%。近年来，恒瑞通过技术引进和合作开发新靶点，以丰富公司肿瘤免疫治疗管线。2015年，恒瑞与美国Incyte 公司成功达成许可转让PD1抗体技术合作，正式加入到了全球PD1/PDL1抗体药物研发大军中。

年报数据显示，2015年恒瑞投入1030万元用于其PD1药物SHR1210的临床开发，目前处于临床二期阶段。

·复星医药

HLX09、HLX10是复宏汉霖研发的国内领先的创新型单克隆抗体（Novel mAb）项目，具有完全自主知识产权。该类人源化单克隆抗体药物能够利用癌症免疫疗法，刺激患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，未来可发展治疗领域包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等。

当前，HLX09、HLX10仍处于临床前阶段，而有强大研发实力的复宏汉霖，在这场研发大战中是否能够拔得头筹，还要经过重重考验。

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