2016年欧洲呼吸学会年会（ERS 2016）于9月3日-7日在英国伦敦召开，作为中国专场（China Day）的“首秀”，钟南山院士发布了《COPD（慢性阻塞性肺疾病）的早期干预》的重要报告，介绍了 COPD 早期治疗策略对于延缓 COPD 进展、改善肺功能的重要意义；ERS中国专场主席、中华医学会呼吸病学分会（CTS）主任委员、中日医院院长王辰院士则介绍了COPD在中国的流行情况及如何推动COPD知晓率和加深三级预防的观念。针对目前COPD患病率不断增高，两位院士的报告都提到了对COPD的早期诊治和干预——治疗战略前移的重要性，旨在唤起医务界人士、卫生的决策者、政策的制定者、普通公众对COPD的高度关注、提高防治意识，避免久酿成患。
COPD是以进行性气流受限及肺功能下降为特征的肺部炎性疾病。临床上，该病以咳嗽、咳痰和活动后气促为主要症状，但部分患者在疾病的早中期阶段可无任何症状，具有很强的隐匿性，往往发展成重症或极重症才发现。目前，全世界约有2.1亿人罹患此病，世界卫生组织(WHO)预测，到2030年COPD将成为全球第3大死因（占所有死亡原因的8.6%）。而我国40岁及以上人群中COPD的患病率达14%，20岁以上人群则为8%。如此高患病率与我国严重的大气污染、庞大的吸烟人群、人口老龄化、儿童期气道呼吸系统的反复感染、遗传等诸多因素有关。
一、上海市呼吸系统疾病分布
数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）
如图1所示，本市最常见的呼吸系统疾病病因依次为：支气管炎（17.2%）、COPD（8.1%）、肺炎（7.3%）、咳嗽（7.1%）、急性上呼吸道感染（5.4%）、肺部感染（4.7%）、肺癌（3.6%）、呼吸道感染（3.1%）及支气管扩张（2.9%），COPD发病率位居呼吸系统疾病第二位，仅次于支气管炎，防治形势严峻。
二、COPD流行病学调查
数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）
2016年上半年RAS数据库显示（图2、图3），本市男性COPD患病率显著高于女性，就诊人数比约为2.22:1，男性COPD患病率较高与其吸烟人数较多及职业暴露有关。虽然重度吸烟者中只有一部分发生COPD，但已有确凿证据表明，主动吸烟是诱发COPD的一个重要因素，吸烟发展为COPD的可能性是不吸烟的14倍，并且与吸烟总量、烟龄密切相关。值得关注的是，目前研究发现，虽然女性COPD患病率较男性低，但呈明显上升趋势，对烟草毒害作用更敏感，更易表现出呼吸困难，通常合并更多慢性病。从患者年龄角度分析，COPD好发于60岁以上的老年人，并且伴随年龄增长发病率逐渐增加。所以COPD是一类与性别、年龄有很大关系的疾病。
三、COPD常用药物分析
经比对，上海市样本医院用药频次最高的10个COPD治疗药（图4、表1）中有3个属于2016年更新版《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)》推荐的一线用药：1、支气管扩张剂：噻托溴铵作为首个长效抗胆碱能制剂已被定为中至极重度患者长期、规律使用的一线药物；2、吸入性糖皮质激素（ICS）联合支气管扩张剂（尤其是吸入长效β2受体激动剂）（LABA）：氟替卡松+沙美特罗，复方、布地奈德+福莫特罗，复方，ICS/ LABA复方制剂在减少COPD患者急性加重次数、改善肺功能、改善健康状况等方面要比单一药物治疗更有效，故一般不各自单用；其余7个均为备选药物，不推荐常规应用，包括白三烯拮抗剂、茶碱、抗生素、祛痰药等，虽然这些药物对改善COPD的某些症状有一定疗效，但往往存在严重的不良反应、治疗窗窄、或仅限应用于部分有适应证的患者等弊端，限制其临床应用。
由于经肺给药可直接作用于肺部，作用部位局限，也减少了因口腔或注射给药导致的全身性不良反应发生。目前COPD一线用药首选吸入性气粉雾剂，不推荐全身用药。
数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）
数据来源：中国医药工业信息中心医院处方分析系统（RAS）
四、阻塞性气道疾病相关药物上市和研发进展
最新CPM数据显示（表2、表3）：CFDA已批准国产阻塞性气道疾病相关药物共60个，已批准进口品种19个，其中7个品种在国内尚未被批准国产。CDE待审批阻塞性气道疾病相关药物共91个, 其中11个属一类新药，主要为长效抗胆碱能制剂或选择性β2肾上腺素受体激动剂。
表２ CFDA批准的治疗阻塞性气道疾病尚未国产的进口药品
数据来源：中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库（CPM）
表3 CDE待审批的治疗阻塞性气道疾病一类新药
