默沙东日前宣布，FDA接受一项优先审评申请，该申请寻求扩展批准Keytruda（pembrolizumab）作为一线药物用于肿瘤表达PD-L1的晚期非小细胞肺癌患者。该公司指出，此次申请的审评截止日期为12月24日，该公司还补充称FDA已授予这款抗PD-1药物用于晚期非小细胞肺癌突破性疗法资格。

据默沙东称，这次提交的申请资料基于Keynote-024研究的有效性及安全性数据，该研究的受试者为先前未治疗且肿瘤表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌患者。研究结果于今年6月份发布，结果证明与标准化疗相比，Keytruda与总生存期及无进展生存期显著改善有关。

默沙东研究实验室总裁Perlmutter称，「几十年来，化疗一直是非小细胞肺癌一线治疗的基础，所以与化疗相比Keytruda在表达高水平PD-L1的患者中所观察到的生存期显著改善是可喜的消息。」去年12月份，默沙东公布的2/3期研究数据表明，与化疗相比，Keytruda在经历过治疗的晚期非小细胞肺癌患者中改善了生存期。

Keytruda最初于2014年获FDA加速批准，用于晚期或转移性黑色素瘤患者治疗。后来这款药物的适应症得到扩展，被许可用于先前治疗后疾病恶化的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者。