赛诺菲与再生元制药宣布，欧洲药品管理局受理Sarilumab的上市许可申请，Sarilumab是一种以IL-6受体为靶点的试验性人源单克隆抗体，其旨在用于中重度活动性类风湿关节炎成年患者治疗。

Sarilumab的上市申请资料主要基于全球SARIL-RA临床开发项目中七项3期试验的结果，包括SARIL-RA-MOBILITY、SARIL-RA-TARGET和SARIL-RA-MONARCH。这些研究包含了逾3000名对先前治疗方案，如改善病情的抗风湿药物或抗肿瘤坏死因子α（anti-TNFα）没有充分响应的中重度活动性类风湿关节炎患者中大部分患者的数据。

该临床开发项目的目标是评价Sarilumab用于减少体征与症状、改善身体功能与抑制类风湿关节炎与放射线影像进展的安全性与有效性，试验中Sarilumab要么以单药疗法使用，要么与传统的改善病情的抗风湿药物（包括甲氨蝶呤）合并使用。SARIL-RA-MONARCH试验的扩展部分及长期安全性试验SARIL-RA-EXTEND仍在进行中。

Sarilumab的生物制剂许可申请已于2016年第一季度被美国FDA受理，其目标审结日期为2016年10月30日。Sarilumab的安全性与有效性尚未得到药品监管机构的充分评价。如果获得批准，Sarilumab将由再生元与赛诺菲健赞进行商业化，后者是赛诺菲的专业护理全球业务。