世界领先的符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)的生物制药合同式生产商 SynCo Bio Partners今天宣布，其客户PaxVax 的单剂口服霍乱减毒活疫苗 Vaxchora? 已经获得 FDA 批准，适用于18-64岁的成人。Vaxchora 是美国唯一一款用于预防霍乱的疫苗，也是唯一一款目前在世界各地获得授权的单剂霍乱疫苗。Vaxchora 的原料药在 SynCo Bio Partners 的阿姆斯特丹工厂生产。

PaxVax 的 Vaxchora 临床开发计划得到了 SynCo Bio Partners 的大力支持，包括III期临床原料药生产与供应、工艺验证、FDA 药品注册批准前检查以及试商期供应生产。

SynCo Bio Partners 首席执行官 Pierre Warffemius 评论说：“PaxVax 的 Vaxchora 获得 FDA 批准对两家公司来说都有着重要意义。此次获批离不开双方卓越的团队合作、共同的责任感以及对品质的强烈关注，同时体现了两家公司之间长期承诺的价值。我们期待着通过确保安全、合规且具有成本效益的商业 Vaxchora疫苗生产继续对 PaxVax 提供支持。”

PaxVax 首席执行官兼总裁 Nima Farzan 表示：“霍乱是一种被低估的疾病，存在于全球许多受欢迎的旅游目的地。能够在美国提供唯一经过授权的疫苗，预防这种可能致命的病原体，我们感到无比自豪。获得 FDA批准是 PaxVax 取得的一个重要里程碑，充分体现了我们致力于生产最高质量疫苗的坚定承诺。SynCo 有着相同的承诺，成为将 Vaxchora 推向市场的重要合作伙伴。”

除了获批的 Vaxchora，SynCo Bio Partners 还面向不同的美国和欧盟客户生产其它几种微生物表达的生物药品，这些产品预计今后几年在美国和其它国家进行产品注册申请。Vaxchora 在美国市场获批进一步壮大了SynCo Bio Partners 已有的成熟商业供应产品，并且巩固了 SynCo Bio Partners 在真正的全球范围内供应商业和临床产品的地位。得益于这些强大的基础，SynCo Bio Partners 承诺对其客户提供长期支持，并且以支持全球患者健康为终极目标。

SynCo Bio Partners简介

SynCo Bio Partners 是一家符合 GMP 的生物制药合同式生产机构，总部位于荷兰阿姆斯特丹。该公司获得授权进行符合 GMP 的原料药和药品临床与商业生产。作为一家真正全球化的公司，SynCo 可提供一系列完全整合的生物制药开发与生产服务，为全球小型生物科技公司到大型制药公司从工艺开发的最早期阶段到临床前和临床试验、（生物制剂）授权批准以及市场供应等各个阶段提供支持。请相信我们！垂询详情，请访问http://www.syncobiopartners.com