根据WHO官网数据表明，过去 10 年来，艾滋病毒新发感染和艾滋病毒相关死亡显著下降，2013 年的艾滋病毒新发感染估计为 210万例，比 2001 年低 38%。目前共约有1600万人在接受抗逆转录病毒治疗，其中包括1100多万非洲人。

昨日（6月21日），葛兰素史克宣布其艾滋病治疗新药特威凯（dolutegravir，多替拉韦钠）正式上市，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

多替拉韦与默沙东抗 HIV 药物拉替拉韦（raltegravir）一样，均为 HIV 整合酶抑制剂，能够阻止 HIV 病毒进入细胞，可与其他抗反转录病毒药物联合使用。这款药物分别于 2013 年 8 月和 2014 年 1 月在美国和欧洲获批上市，商品名为Tivicay。2015年1月29日，特威凯获CFDA批准临床，2016年1月，通过CFDA批准上市。

目前国际上共有六大类30多种药物（包括复合制剂），国内现有的抗反转录病毒药物（表1）有NNRTIs、NRTIs、PIs和整合酶抑制剂四类，共18种（包含复合制剂）。

表1 国内现有抗反转录病毒(ARV)药物介绍

数据来源：中华医学会《艾滋病诊疗指南第三版(2015版)》

据中国医药工业信息中心PDB数据库，2015年国内重点城市医院中，使用的抗HIV药物市场以拉米夫定、替诺福韦、拉替拉韦为主（图1）。

图1 2015年重点城市医院抗HIV药物市场（金额：元）

数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库

而据媒体报道，GSK此次将采用低价方式进入中国市场，确保提升艾滋病患者对于特威凯的可及性。此次特威凯的上市，势必对同为整合酶抑制剂的拉替拉韦市场带来冲击。PDB数据显示，自2009年批准在国内上市以来，拉替拉韦市场持续扩大，但增速逐年递减。预计在特威凯投入市场后，整合酶抑制剂市场将出现双雄逐鹿的局面。

图2 2011-2015年拉替拉韦市场情况（金额：元）

数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库

图3 2015年拉替拉韦地区销售市场（金额：元）

数据来源：中国医药工业信息中心PDB数据库