当地时间6月23日，英国“脱欧”全民公投结果揭晓，脱欧派以不到4%的微弱优势获得这场胜利历史性的胜利，脱欧派喜极而泣留欧派痛哭流涕，对于这样的结果，各行各业也是几家欢喜几家愁。

英国代购的反应是这样的：

而药企大佬们是这样的：

脱欧势必导致英国政府职能部门和政策发生巨大波动，需要探索新的适合英国的发展方式。抛开研发激励政策和管理不谈，目前来说，药品审批就足够让药企心烦。

以药品注册为例，原先按照欧盟的注册方式有3种：

成员国审批

由申请人直接向成员国药品监管部门提出申请，通过该国特色的审批程序提出新药注册申请。如果通过，则可以在该国上市，但不能直接在其他成员国销售。耗时约210天。

非集中程序

首先由申请人向欧盟某一成员国通过成员国审批程序提出新药注册申请。通过后，再向其他欧盟成员国通过互认程序（MutualRecognized Procedure，MRP）提出新药注册申请。成员国审批耗时210天（优先审评可以减少到150天），互认程序耗时约90天。

集中程序

由申请人向欧洲药品管理局（EMA）提出新药注册申请，由人用药品委员会（CHMP）负责审评。如果通过审评，则可在所有欧盟成员国市场上流通销售。耗时210天。

原先药企可以通过集中程序一次性完成所有成员国的注册程序当然也包括英国。脱欧后，若药企除了在欧盟进行常规申请，还需要单独向英国药监机构（MHRA）提出申请。

看似显而易见，那么问题在哪里？

由于EMA的总部设在英国伦敦，而MHRA和EMA的职能又有交叉部分，MHRA有三分之一的工作实际是由EMA完成的。因此，脱欧后短期内，MHRA的内部审查进程将放缓，延长审批时间。

一般来说，创新药品研发从新单体筛选、临床前动物试验、临床研究，到通过欧盟审批上市，耗时10～15年。而与创新药相关的专利通常在新单体筛选时就已申请。后续审批速度的放缓也就意味着大把钞票的流失。按照2000万美元的年销售额计算，审批程序每拖慢一个月损失将超过150万美元，如果是重磅炸弹药物，损失将更加惨重。

脱欧前，如果希望申请在欧盟所有国家上市（2016年的收费标准），集中程序基本费用为278800欧元，而非集中程序则需在其他国家上市后再通过互认程序缴纳89556欧元在英国上市。脱欧后，除欧盟的集中程序费用外，还需另外支付英国的注册费用92753欧元。也就是说，注册费用至少增加92753欧元。

虽然EMA未来可能会调低集中程序的收费标准，但相较集中程序统一审批而言，仍然费用较高。

当然英国可以像挪威一样继续留在欧洲经济区，而保留EMA评审系统，但许多支持脱欧的人反对这项选择。

一位EMA发言人称“在这个阶段预见脱欧决定带来的影响还为时尚早，我们正在等待欧盟委员会的进一步指导”。

公投的结果只是一个开始，想要英国医药产业继续繁荣发展，还有很多类似注册等实际操作性的问题需要解决。