Lipocine公司表示,其开发的口服睾酮类药物没有得到美国批准。28日该制药商的股价在纳斯达克盘前交易中下跌52美分,收于6.27美元。

LPCN1021Lipocine研发进度最快的药物,设计可用于治疗睾酮缺乏症,这种疾病可能导致成年男性失去性欲,肌肉质量下降,疲劳以及抑郁症。

美国食品和药物管理局通过一封完整的答复信作出决定,这些信件通常会概括问题和获得监管机构批准必须解决的条件。对LPCN1021新药申请的回复信中表示该药无法以目前的形式获得批准。回复信还提到有关该产品标签中计量算法的字母标识缺陷。Lipocine公司表示正在评估监管机构的回复信,包括其中建议的措施。


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